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郑州市金水区办理二类医疗备案需要的材料手续费用

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    郑州市金水区办理二类医疗备案需要的材料手续费用

“你姓啥啊?”

“我姓张。”

“是弓长张吗?”

“不,是支昂张。”

此文我们详细的说一下申请二类医疗器械所需的材料:

  1、营业执照副本原件及复印件1份

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(所学专业为医疗相关)的身份证明、学历或职称证明1份;

  3、组织机构与部门设置说明1份;

  4、经营范围、经营方式说明原件1份;

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房产权证明文件)复印件份

  6、经营设施、设备目录

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8、申报材料真实性自我保证声明原件1份;

  9、医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。

10、是不是感觉以上的信息准备起来很麻烦,苦于自己不会写材料,甚至苦恼于自己多次跑来跑去而始终不了了之。这不用担心,猎场里有一句话:“专业的事情交给专业的人来做”,若是委托我们,你只需要提供基本的工商材料和两个“医学”专业人员的毕业证就可以了  

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